Кои се клучните карактеристики на системот LIMS?
Квалитетот е важен дел од синџирот на снабдување што производствените компании ги имплементираат информатичките системи посебно за лабораториите кои вршат инспекција на квалитетот на готови производи и материјали во процес.
Лабораторискиот информативен систем за управување (LIMS) е информативен систем кој може да планира тестирање, да ги следи тестовите и да ги пренесе резултатите од тестовите на други системи во синџирот на снабдување, како што е систем за планирање ресурси на претпријатија (ERP).
Примарна улога на LIMS
Системот LIMS се користи првенствено како алатка за известување каде што корисниците можат да внесуваат информации за примерок за тестирање, како што е инспекцискиот број, серијата материјал од која е извлечена, датумот, времето, локацијата итн.
Системот LIMS ги содржи деталите за примерокот и информациите кои се однесуваат на примерокот. Како примерокот се движи низ процесот на тестирање, системот LIMS може да се ажурира така што корисниците, каде што секој примерок е во секое време. Следењето на примерокот може да се изврши со внесување на бројот на примерокот во системот и рачно внесување на локација или со користење на баркодови. Кога примерокот првично е внесен во системот, LIMS може да печати баркод етикета со уникатен број на примерокот.
LIMS Функционалност
Различни LIMS системи нудат различни функционалности. Системите се развија од едноставни внес на податоци и снимање на складирање до комплексни релациони бази на податоци управувани алатки.
Тие сега нудат подобрена функционалност често обезбедена преку безжичните мрежи и интранет на компанијата, овозможувајќи поголема флексибилност за инспекција во оддалечени и тешки средини
Правила и усогласеност
Функционалноста на системот LIMS е далеку поголема отколку само следење и известување за примероците.
LIMS системите често мора да ги почитуваат прописите кои влијаат на корисникот, на пример, производителот на фармацевтски производи е должен да работи според cGMP 21 CFR Дел 210 - Тековна добра производна пракса во производството, преработката, пакувањето или држењето на лекови. Други прописи кои системите LIMS мора да ги работат се: HIPAA, ISO 9001 и ISO 15189.
Важно е системите да имаат способност да прифаќаат е-потписи, како и да нудат ревизорски траги и синџир на притвор. Овие типови на функционалност се потребни за да се обезбеди дека точните лица имаат пристап до примерокот и резултатите од инспекцијата на мострата
Калибрација и одржување на опрема
Кога се вршат инспекции, опремата што се користи за извлекување на мострата и за тестирање на мострата мора да се одржува правилно и да се калибрира, така што во резултатите од испитувањето нема грешки. Системот LIMS треба да содржи записи за одржување на опремата што се користи при тестирање, така што може да се генерираат известувања за редовно превентивно одржување.
Со некои инструменти и опрема, барањето може да вклучува и калибрација по одреден број на намени, на пример, употребата на длабок микрометар може да бара да се калибрира по 50 намени или секој месец, кое и да е прво.
LIMS системите исто така може да ги содржат инструкциите за калибрација, така што листот за известување и калибрација може да бидат испратени до одделот за одржување или од специјализиран надворешен продавач.
Методи за тестирање
Системот LIMS треба да ги содржи и да управува со процесот, постапките и методологиите кои може да се користат за извршување на тестот потребен во фабриката. Системот треба да обезбеди едно складиште за овие методологии и да биде во можност да го избере точниот метод за тестовите што треба да се извршат.
Резиме
Компаниите бараат дека квалитетот е дел од секоја врска во синџирот на снабдување, без оглед дали станува збор за суровина во објект на продавачот или на крајната стока доставена до купувачот. За да се осигура дека кадрите за квалитет се способни да постигнат оптимални резултати, лабораторискиот информативен систем за управување е од витално значење за тој успех.
Оптимизирање на синџирот на снабдување значи дека вие ги доставувате вашите клиенти она што го сакаат кога го сакаат и трошат колку што е можно повеќе пари за да го направат тоа. Робусниот LIMS ќе помогне да се задржи квалитетот и отпадот и да се оптимизира.
Оваа статија на LIMS е ажурирана од Гери Марион, експерт за логистика и снабдувачки синџири.